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鹽酸精氨酸(供注射用)DMF登記號(hào)已公示!

更新時(shí)間:2024-01-24   點(diǎn)擊次數(shù):1914次

艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸精氨酸(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!(DMF號(hào):038726)


 

 

此前,該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示(CDE登記號(hào):F20230000161)。此外,艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸(供注射用)已完成美國DMF登記并公示!(DMF號(hào):038369)

 

艾偉拓的“鹽酸精氨酸(供注射用)”為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品,此次FDA的DMF號(hào)正式公示,將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。

艾偉拓注射級(jí)生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料,具有小包裝,GMP條件生產(chǎn),高純度,低內(nèi)毒素等優(yōu)勢(shì),國產(chǎn)現(xiàn)貨,供應(yīng)迅速,是生物制劑(抗體、ADC、疫苗)中常見的氨基酸輔料,具有PH緩沖體系、抗氧化、凍干保護(hù)等多種作用。

 

生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料,國產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT!

 

 

 

 

 

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

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